MILAB
Asistente de Asuntos Regulatorios (laboratorio farmaceútico)
Descripción del trabajo
Milab empresa con 30 años de experiencia en el mercado, líder en la fabricación de medicamentos bioequivalentese. Trabajamos para mejorar la vida y salud de las personas, produciendo medicamentos de calidad y accesibles para toda la población.Contamos con una de las dos plantas autorizadas en Chile para la fabricación de productos Betalactámicos.
Milab busca incorporar a Gerencia de Asuntos Regulatorios y DT a un/a Asistente de Asuntos Regulatorios. Quien será responsable de asegurar el soporte para el cumplimiento de buenas prácticas documentales en lo relacionado a los documentos fabricación y acondicionamiento de productos elaborados e importados por Milab. Mantener actualizadas las carpetas de registros sanitarios y documentación relacionada del área, con la finalidad de contribuir al cumplimiento de las buenas prácticas documentales y a la continuidad operativa del área de Asuntos Regulatorios. Coordinación de tareas administrativas relacionadas con gestión de pagos a proveedores y mantener actualizado el seguimiento del presupuesto del área.
Principales funciones:Actualizar el libro de producción de Milab de acuerdo con la planificación mensual, completando los registros de acuerdo con la información de los métodos de fabricación y acondicionamiento, además de obtener la firma oportuna del jefe de producción.Prestar y mantener el soporte documental en tramitación interna y externa con ISP y otras entidades legales (Consulados, Ministerios, etc.).Presentar las solicitudes de controles de serie ante el ISP para los productos que le correspondan.Ejecutar la solicitud de pagos en las respectivas plataformas EBSO, SAP, SharePoint, etc., de acuerdo con el presupuesto de inversión del área.Realizar el seguimiento de la ejecución del presupuesto de inversiones del área y analizar posibles desvíos a la programación de los respectivos proyectos.Apoyar en la mantención actualizada de las planillas de documentación de productos, portal documental, etc.; y generar cuando sea requerido, nuevas bases de datos según requerimientos de jefatura.Realizar las solicitudes de insumos y/o muestras requeridas en el área.
Requisitos:Profesional titulado/a de carrera Técnico profesional.De 2 a 4 años de experiencia laboral.Al menos 2 años de experiencia afín al cargo.Excel nivel intermedio.SAP nivel intermedio.
En Milab valoramos la diversidad y promovemos ambientes de trabajo inclusivos. Serás parte de un Laboratorio con destacada experiencia y trayectoria.
Estamos certificados(as) por la NCh3262: Igualdad de Género y Conciliación de la vida Laboral, Familiar y Personal.
Desde hace 6 años y de forma ininterrumpida contamos con la certificación Huella Chile (Cuantificación Gases de Efectos Invernaderos).
Milab cuenta con la certificación GMP, (sigla en inglés de Good Manufacturing Practices) o Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura de Laboratorios Farmacéuticos.
Cargo abierto a Inclusión Laboral Ley 21.015, si necesitas algún ajuste para la entrevista laboral, favor avísanos.
Selecciona FEMSA Salud SpA, que presta servicios de Reclutamiento y Selección de personas a sus empresas clientes.
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Asistente de Asuntos Regulatorios (laboratorio farmaceútico)